L’enregistrement FDA est une étape incontournable pour toute société impliquée dans la fabrication, transformation, emballage ou stockage de produits alimentaires destinés au marché américain.
À retenir :
• L’enregistrement permet d’identifier officiellement votre établissement auprès de la FDA et d’assurer la traçabilité de vos envois via les Prior Notices.
• Il doit être renouvelé tous les deux ans, entre le 1ᵉʳ octobre et le 31 décembre, lors des années paires.
• Il nécessite, entre autres, un numéro DUNS/UFI, les informations de votre entreprise, les catégories de produits concernées et les activités associées.
• Un U.S. Agent doit obligatoirement être déclaré pour toute société étrangère. C’est l’une des principales raisons pour lesquelles la gestion FDA est facturée annuellement par les prestataires.
Pour y voir clair :
De nombreuses confusions persistent autour de l’enregistrement FDA, de son périmètre, des documents fournis ou encore du rôle du U.S. Agent. Pour comprendre ce qui relève réellement de la FDA, et éviter les idées reçues, consultez notre FAQ complète :
👉https://regexport-conseil.fr/fda-faq
Le saviez-vous ?
Vous pouvez changer de U.S. Agent et de prestataire à tout moment, sans perdre votre enregistrement FDA ni votre numéro associé.
La fin d’année est souvent le moment le plus stratégique pour revoir vos contrats et optimiser vos coûts.
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Nous proposons une prestation annuelle complète comprenant :
✔️ Service U.S. Agent indépendant
✔️ Accès à une interface dédiée pour le suivi et les modifications de vos enregistrements
✔️ Accès aux documents FDA (enregistrement officiel + certificat émis par nos soins si nécessaire)
✔️ Mises à jour et revalidation biennale de votre enregistrement
✔️ Communication avec la FDA en cas de problème lié au numéro DUNS
➕ Plusieurs Prior Notices incluses, avec une demande simplifiée et automatisée via notre interface
Enregistrement FDA : cadre réglementaire, FAQ et outil RegExport
5 décembre 2025Eline Brustlein